亮点：

《规定》共22条，明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。

《规定》明确，在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片，其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。其内容指出：中药饮片的包装和标签应当规范，包装应当按照规定印有或贴有标签，并附有质量合格标志；中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性；使用符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求的中药材生产的中药饮片，可以按有关规定在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。考虑到监管需求以及保证中药饮片安全使用等因素，《规定》在《药品管理法》要求的基础上，对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确，中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

此外，《规定》鼓励管理创新，允许生产企业根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容；鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段，提升中药饮片的溯源管理水平，便于关键质量信息的查询。